Hoved >> Nyheter >> Møt Ubrelvy, den nye FDA-godkjente medisinen som kurerer migrene

Møt Ubrelvy, den nye FDA-godkjente medisinen som kurerer migrene

Nyheter

I nesten 1 av 4 amerikanske husholdninger lider noen av migrene, ifølge Migraine Research Foundation . Og mange av de berørte har ikke funnet medisiner som fungerer. Nå er det en ny migrene behandling alternativ i horisonten. FDA godkjente nylig Ubrelvy (ubrogepant), et medikament som virker raskt for å redusere migrene.

Hva er migrene?

Migrene er ikke bare en alvorlig hodepine. Faktisk migrene regnes som den sjette mest invalidiserende sykdommen i verden. Bortsett fra intense hodesmerter, synsforstyrrelser, kvalme, oppkast, svimmelhet, ekstrem følsomhet for lyd, lys, berøring og lukt, og prikking eller nummenhet i ekstremiteter eller ansikt følger ofte med migrene.

I SLEKT : Når skal du snakke med legen din om resept for migrene

Hvor vanlig er migrene?

12% av befolkningen - inkludert 10% av barna - opplever migrene. De påvirker 18% av amerikanske kvinner og 6% av menn. Totalt sett er det mer enn 4 millioner mennesker som har kronisk daglig migrene og opplever mer enn 15 migrene dager i måneden.

Migrene rettsmidler

Det er mange reseptbelagte medisiner tilgjengelig for å forhindre migrene, og behandle symptomene når en begynner. I tillegg anbefaler leger noen ganger livsstilsendringer (for eksempel å redusere stress eller dempe lysene), oppfordrer pasienter til å ta reseptfrie eller reseptbelagte NSAID-er (for eksempel ibuprofen ) for å behandle smerte, foreskrive antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika, betablokkere, og til og med anbefale pasienter å få Botox-injeksjoner for å redusere hyppigheten og symptomene på migrene.

I SLEKT : Bør du ta Topamax mot migrene?

Hva er Ubrelvy (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) er den siste behandlingen for migrene (med eller uten aura). Det er en ny behandling, noe som betyr at det er første gang denne legemiddelklassen er godkjent for behandling av migrene. Det kan være livsendrende nyheter for pasienter som ikke har opplevd lindring fra eksisterende medisiner.

Det er klinisk bevist at FDA-godkjent medisinering forkorter lengden på migreneepisoder, samt reduserer smertene og symptomene forbundet med dem. Det virker ved å blokkere effekten av kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) reseptor. CGRP har vist seg å være en intern komponent som utløser og opprettholder migrene. Og selv om det finnes andre stoffer —Injeksjoner med navnet Aimovig , Emgality , og Ajovy —For å forhindre migrene ved å blokkere CGRP, står Ubrelvy fra hverandre fordi det er en oral medisin som fungerer for å kurere migrene når de allerede skjer. Den leveres med to doseringsalternativer (50 og 100 mg tabletter) for å gi fleksibilitet for pasientenes behov og for å optimalisere effektiviteten for den største befolkningen.

Ubrelvy besto kliniske studier og tester, noe som førte til den endelige godkjenningen fra administrasjonen. I følge FDA ble medisinens effektivitet demonstrert i to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier. I løpet av studiene fikk 1439 voksne pasienter med migrene i anamnesen (med og uten aura) de godkjente dosene Ubrelvy for å behandle en pågående migrene.

I begge studiene rapporterte omtrent 19% av pasientene ikke følte smerte to timer etter behandlingen (definert som en reduksjon i alvorlighetsgraden av hodepine fra moderat eller alvorlig smerte til ingen smerte) og 38,6% rapporterte at de følte fullstendig lindring av deres mest plagsomme ekstra migrene symptom , lysfølsomhet eller lydfølsomhet) to timer etter behandling. Disse prosentandelene er betydelig høyere blant pasienter som får Ubrelvy (i en hvilken som helst dose) sammenlignet med de som fikk placebo.

De vanligste bivirkningene av Ubrelvy er kvalme og søvnighet (tretthet).

Som det første orale legemidlet tilbyr Ubrelvy en ny og annen type akutt behandlingsalternativ for mennesker som lever med den svekkende smerten og andre symptomer på migrene, sa David Nicholson, konserndirektør og sjef for FoU i Ubrelvy's lisensieringsselskap, Allergan, i en pressemelding . Den orale administrasjonen med to doseringsstyrker muliggjør behandlingsfleksibilitet og lindring når det oppstår migreneanfall. Når vi fortsetter å drive innovasjon innen migrene, er vi veldig stolte av å tilby pasienter et annet alternativ, og vi er sikre på at det vil gjøre en forskjell for de som trenger det. Hos Allergan mener vi at migrene pasienter fortjener tilgang til alle nye medisiner for denne svekkende sykdommen.