FDA godkjenner den første generikken av Proventil HFA
NyheterU.S. Food and Drug Administration (FDA) ga godkjenning til Cipla Limited for å produsere den første generiske versjonen av Proventil HFA ( albuterolsulfat ) inhalator med dosert dose, 90 mcg / innånding.
Merck, produsenten av ProAir, ga ut en autorisert generikk av ProAir i april 2019, levert og distribuert gjennom en av Endo International’s operasjonsselskaper, Par Pharmaceuticals. Denne nye generiske versjonen er den første kopien av den originale formuleringen, ikke produsert av Merck. Det betyr at det gir ny konkurranse til markedet, noe som kan bidra til å redusere prisen.
Hva er Proventil generisk?
Denne spesielle typen inhalator, noen ganger referert til som redningsinhalator, er ment å brukes til å forebygge eller behandle bronkospasme hos personer i alderen 4 år og eldre som har reversibel obstruktiv luftveissykdom. Det kan også brukes til forebygging av trening-indusert bronkospasme. Cirka 25 millioner mennesker , inkludert nesten 7 millioner barn, i USA har astma, ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
ProAir HFA (albuterol inhalator) og Proventil HFA (albuterol inhalator) er blant de mest brukte albuterolsulfatversjonene av kortvirkende bronkodilatatorer på markedet. Andre inkluderer Ventolin HFA (albuterol inhalator) og AccuNeb (albuterol forstøveroppløsning).
Hva er bivirkningene av Proventil HFA generisk?
De vanligste bivirkningene for denne typen medisiner inkluderer rhinitt, kvalme, oppkast, rask hjertefrekvens, skjelving, nervøsitet og øvre luftveisinfeksjon, ifølge FDA.
Fordelene med Proventil HFA generisk
Denne godkjenningen kommer bare noen få uker etter at FDA godkjente en annen generisk albuterolinhalator. FDA godkjente Perrigo Pharmaceutical Company å begynne å produsere den første generiske ProAir HFA (albuterolsulfat) inhalasjons aerosol i slutten av februar .
Generelt sett er frigjøringen av en annen generisk form for albuterol gode nyheter for folk som trenger denne typen medisiner, ifølge allergolog J. Allen Meadows, MD, president for American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI).
Det øker tilbudet og reduserer kostnadene litt, beskjedent, sier Dr. Meadows.
En tid med økt etterspørsel
I følge FDA-kommisjonær Stephen M. Hahn, MD, er det allerede en økende etterspørsel etter denne typen produkter.
FDA anerkjenner den økte etterspørselen etter albuterolprodukter under den nye koronaviruspandemien, sa Dr. Hahn i en uttalelse kunngjør godkjenningen 8. april. Vi er fortsatt dypt forpliktet til å legge til rette for tilgang til medisinske produkter for å imøtekomme kritiske behov hos den amerikanske offentligheten.
For flere uker siden ga ACAAI ut en uttalelse som erkjente mangel på albuterolinhalatorer i visse deler av landet, delvis på grunn av økt bruk av inhalatorer for innlagte pasienter med COVID-19 infeksjoner . Noen sykehus begrenset bruken av forstøvere av bekymring for at de kunne spre viruset gjennom luften.
Men ACAAI minnet folk om ikke å få panikk og ikke å bekymre seg for å strømpe seg, da en beholder med albuterol skal vare i flere måneder. I følge Dr. Meadows skal en redningsinhalator vare i seks til 18 måneder. Hvis du bruker redningsinhalatoren din tidligere, kan det hende du ikke gjør det kontrollere astmaen din bra nok. I så fall må du kanskje snakke med helsepersonell om å justere eller endre forebyggende medisiner du tar.
Imidlertid kan noen fremdeles bekymre seg for mangel på albuterol redningsinhalatorer, så nyheten om et annet albuterolprodukt som treffer markedet kan være betryggende for dem, sier Dr. Meadows.
Vi burde ha mye - ikke bekymre deg, sier han.
Når vil Proventil generic være tilgjengelig?
For øyeblikket er det uklart nøyaktig når den nye generikken vil treffe det amerikanske markedet. En uttalelse utgitt av Cipra 9. april sa: Vi planlegger forsendelser på forskjøvet måte. Vi sørger også for at vi gjør vårt ved å donere produktet i denne tiden av nød.
