FDA godkjenner første Eliquis generiske: apixaban

Nyheter

Pasienter som har høy risiko for hjerneslag, lungeemboli (PE) og dyp venetrombose (DVT) vil snart få et nytt generisk alternativ for blodfortynnere. 23. desember, U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkjent to applikasjoner for de første generiske Eliquis (apixaban) tabletter.

Hva er Eliquis?

Eliquis er en blodfortynner, sier Nonye Uddoh , Pharm.D., En klinisk farmasøyt hos UnitedHealth Group, i Silver Spring, Maryland. Det fungerer ved å blokkere et koagulasjonsprotein som heter Factor Xa. Faktor Xa er en av flere koagulasjonsfaktorer i blodet vårt.

Merkenavnet stoffet var opprinnelig godkjent av FDA i 2012 skal produseres av Bristol-Myers Squibb og markedsføres av Pfizer. På den tiden ble medisinen etterlengtet av kardiologer som var begeistret av potensialet for å hjelpe pasienter med visse blodproppsrisikoer. Eliquis var det tredje orale antikoagulantiet (blodfortynnende middel) som fikk FDA-godkjenning. Dette er imidlertid byråets første godkjenning av en Eliquis-generikk.

Direkte orale antikoagulantia som Eliquis har i stor grad erstattet et medikament som heter Coumadin (warfarin) , en eldre behandling som krever mer nøye overvåking og har mange potensielt alvorlige legemiddelinteraksjoner. Pasienter som tar Eliquis trenger ikke gjentatte blodprøver, noe som gjør behandlingen mer tilgjengelig for mange mennesker.Xarelto er et annet nyere og populært alternativ til Eliquis.

I SLEKT: Eliquis vs. Xarelto

Hva er blodproppstilstandene som Eliquis behandler?

I følge FDA , kan leger foreskrive Eliquis av følgende grunner:

• For å redusere risikoen for hjerneslag og systemisk emboli hos pasienter med ikke-ventilær atrieflimmer.
• For å forhindre dyp venetrombose (DVT) i bena, noe som kan føre til lungeemboli (PE) i lungene hos pasienter som har gjennomgått hofte- eller kneutskiftingskirurgi.
• Å behandle DVT og PE og redusere risikoen for tilbakevendende DVT og PE etter innledende behandling.

Alle disse forholdene er farlige - til og med livstruende - og alle involverer blodpropp.

Et hjerneslag oppstår når det er blodpropp i hjernen som blokkerer oksygenstrømmen til hjernecellene, sier Dr. Uddoh. Systemiske embolier er forårsaket av utvikling av blodpropp i de dype venene i bena (kalt DVT) eller i lungene (kalt PE).

DVT forårsaker smerte og hevelse i benet nær blodpropp. Hvis den ikke behandles, kan blodproppene bevege seg til lungene og forårsake PE. Dette er en veldig alvorlig tilstand som inkluderer symptomer som brystsmerter, som kan bli verre når du puster dypt eller hoster, svimmelhet, besvimelse, hoster opp blod, grunne puste, rask eller uregelmessig hjerterytme og kortpustethet.

Atrieflimmer og leddutskiftingskirurgi øker risikoen for hjerneslag, DVT og PE. Eliquis, og Eliquis-generikken, kan redusere risikoen.

I SLEKT : Må du ta blodfortynnere for AFib?

Hvordan tar du Eliquis?

Ifølge produsent Eliquis tas som en 2,5 eller 5 mg tablett gjennom munnen to ganger daglig.

Hvor mye koster Eliquis?

Pasienter kan kjøpe en startpakke med en månedsforsyning med Eliquis for rundt $ 531, avhengig av hvilket apotek de bruker. Imidlertid dekker forsikring vanligvis mesteparten av den prisen. Pasienter med kommersiell forsikring betaler vanligvis rundt $ 43 per måned. Medicare del D og Medicare Advantage planer dekker også Eliquis, og senker prisen til bare $ 19 for noen kunder.

Når blir generiske Eliquis tilgjengelig for kjøp?

FDAs generiske godkjenninger for Eliquis (apixaban) gikk til to legemiddelfirmaer: Micro Labs Limited og Mylan Pharmaceuticals, Inc. Disse to selskapene har imidlertid ennå ikke kunngjort når USAs salg vil begynne. Generelle priser er ikke tilgjengelig ennå.