Diltiazem hydroklorid 12 mg/ml oral suspensjon
US Pharm. 2025;
Forberedelsesmetode: Beregn mengden av hver ingrediens som kreves for det endelige volumet (120 ml). Plasser Diltiazem -tablettene i en mørtel; Bruk deretter en pestle for å triturere inn i et fint pulver. Tilsett en liten mengde (~ 10 ml) Ora-Plus og bland grundig for å danne en jevn, homogen pasta. Overfør innholdet til en kalibrert flaske. Geometrisk, innlem de gjenværende Ora-plus mens du blander kontinuerlig for å sikre ensartethet. Deretter legger du Ora-Sweet eller Ora-Sweet SF trinnvis for å oppnå et sluttvolum på 120 ml, opprettholde homogenitet og eliminere eventuelle klumper. Overfør den tilberedte fjæringen til en plast Amber -flaske og etikett. 1
Bruk: Denne preparatet kan brukes i håndteringen av hypertensjon og angina, spesielt hos pasienter som synes det er vanskelig å svelge tabletter eller kapsler.
Emballasje: Pakke i en tett, lett motstandsdyktig beholder.
Merking: Hold deg utenfor rekkevidde for barn. Rist godt. Beskytte mot lys.
Stabilitet: USP-standarden utover bruksdato for ikke-bevart vandig orale væsker er 14 dager når den er lagret ved kjølet temperatur. 1 I henhold til ytterligere stabilitetsstudier er imidlertid denne eksterne orale suspensjonen stabil i opptil 60 dager ved 5 ° C og 25 ° C. 2
Kvalitetskontroll: Vekt/volum, pH, spesifikk tyngdekraft, aktiv medikamentanalyse, farge, reologiske egenskaper/hellbarhet, fysisk observasjon og fysisk stabilitet (misfarging, fremmedmaterialer, gassdannelse, muggvekst) er alle eksempler på kvalitetskontrollvurderinger. 3.4
Diskusjon: Diltiazem hydroklorid (Cardizem, Tiazac, C 22 H 26 N 2 DE 4 S • HCl, MW 450,98) er et hvitt til hvitt, krystallinsk pulver med en bitter smak. Diltiazem hydroklorid er oppløselig i vann, metanol og kloroform. Som en tilstrømningsinhibitor for kalsiumion forhindrer det tilstrømningen av kalsiumioner i hjertemuskelceller under depolarisering. Ved å hemme kalsiuminntreden i hjertet og arterielle celler, letter diltiazemhydroklorid avslapning og utvidelse av blodkar, og senker blodtrykket effektivt. Andre terapeutiske indikasjoner for diltiazem inkluderer behandling av angina samt forebygging av graftfeil etter nyretransplantasjon.
Diltiazem hydroklorid er tilgjengelig i tabletter med forskjellige styrker, med 120 mg og 180 mg styrker som er formuleringer med vedvarende frigjøring. Vanlige bivirkninger assosiert med diltiazem inkluderer hodepine, svimmelhet, tretthet og perifert ødem. Diltiazem gjennomgår omfattende førstepassmetabolisme, noe som resulterer i en absolutt biotilgjengelighet på omtrent 40% sammenlignet med IV-administrering. Diltiazems halveringstid ligger i området 3 til 4,5 timer. 5
Ora-Plus er et buffert oral suspenderende kjøretøy som er spesielt designet for sammensatt ikke-oppløselig vandig preparater. ORA-Plus er buffret til en litt sur pH på 4,2, og hjelper med å opprettholde stabiliteten ved å redusere nedbrytning av aktive ingredienser gjennom oksidasjon. Ora-Plus inneholder en synergistisk blanding av suspenderingsmidler som danner en gellignende matrise for å suspendere partikler og minimere bosetningen. Den inneholder også antifoamingmidler for å gi kraftig risting av minimal skumming. Ora-Plus beholder sine suspenderende egenskaper når de ble fortynnet opp til 50% med vann, smaksstoffer, sirup eller alkohol, noe som gjør det egnet for pediatriske, geriatriske og nasogastriske suspensjoner. 6.7
Ora-Sweet er et smaksstoffer som inneholder sukrose, glyserin, sorbitol og en smaksblanding. Det har en litt sur pH på 4,2, som hjelper til med å forhindre nedbrytning av medisinske midler via oksidasjon. Ora-Sweet opprettholder sine smaksstoffegenskaper når de ble fortynnet opp til 50% med vann eller suspenderingsmidler, noe som gjør det egnet for bruk i pediatriske og geriatriske suspensjoner. 6.8
For dette tilberedningen kan alternative kjøretøyer som kirsebærsirup, Ora-Blend, Ora-Plus SF eller Ora-Sweet SF erstattes basert på pasientens preferanser og behov. 9,10
Innholdet i denne artikkelen er kun til informasjonsformål. Innholdet er ikke ment å være en erstatning for profesjonell rådgivning. Avhengighet av all informasjon gitt i denne artikkelen er utelukkende på egen risiko.
Referanser
1. Jøde RK, Sou-Hood W, Essi SC. Eksterte formuleringer for pasienter med barn, geriatrisk og spesielle behov . 2. utg. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010.
2. Allen LV Jr, Erickson MA III. Stabilitet av baclofen, captopril, diltiazemhydroklorid, dipyridamol og flecainidacetat i eksternt sammensatt orale væsker. Am J Health Syst Pharm . 1996;
3. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [Gjeldende revisjon]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; September 2022.
4. Allen LV Jr. Standard driftsprosedyre for kvalitetsvurdering av orale og aktuelle væsker. Ijpc. 1999;
5. Cardizem (Diltiazem hydroklorid). Bridgewater, NJ: Valeant Pharmaceuticals North America LLC; November 2014.
6. Allen LV Jr, Erickson MA III. Stabilitet av ekstern forberedte pediatriske formuleringer ved bruk av ORA-Plus med Ora-Sweet og Ora-Sweet SF-Del II. I følge kunsten . 2021;
7. ORA-Plus produktinformasjon. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
8. Ora-søt produktinformasjon. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
9. Ora-søt SF-produktinformasjon. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
10. ORA-BLEND produktinformasjon. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
