Vekttapsmiddel Belviq trukket seg tilbake fra det amerikanske markedet blant bekymringer som øker kreftrisikoen

Nyheter

13. februar kl. Eisai , produsentene av vekttapsmidlet Belviq og Belviq XR (lorcaserin HCI), frivillig trakk stoffet ut av det amerikanske markedet på anmodning fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) . Belviq er reseptbelagte medisiner, tilgjengelig som en tablett og en utvidet tablett. Det øker følelsen av metthet for å hjelpe pasienter å spise mindre og gå ned i vekt, spesielt når de brukes sammen med kosthold og trening. FDA godkjente Belviq i 2012 for voksne som er overvektige; eller som er overvektige og har vektrelaterte medisinske problemer, som diabetes, høyt blodtrykk eller høyt kolesterol.

Hvorfor ba FDA om Belviqs tilbaketrekning?

Som en del av Belviqs markedsføringsgodkjenning krevde FDA Eisai til å utføre en langvarig prøve som undersøkte om stoffet produserte kardiovaskulære problemer hos brukere. Studien varte i fem år og så på 12 000 brukere med hjerte- og karsykdommer og / eller høy risiko for å utvikle kardiovaskulær sykdom. Det fant at stoffet faktisk hjalp brukere med å gå ned i vekt uten å produsere noen store hjerteproblemer.

Men i gjennomgangen av dataene fant FDA at personer som tok Belviq hadde en høyere forekomst av kreft enn de som ikke tok stoffet. I følge FDAs analyse ble 7,7% av Belviq-brukerne diagnostisert med kreft i løpet av studieperioden, mot 7,1% av de i kontrollgruppen som tok placebo (inaktiv pille som ikke inneholdt noe medikament). Typer kreft inkluderte kreft i bukspyttkjertelen, tykktarmen og lungene. Mens selskapet sier at tolkningen av dataene er forskjellig fra FDA, sier FDA at risikoen ved å bruke Belviq oppveier fordelene.

Eisai respekterer FDAs beslutning og jobber tett med byrået om uttaksprosessen, sa selskapet i en uttalelse .

Hva skal Belviq-brukere gjøre?

FDA advarer brukerne om å slutte å ta Belviq umiddelbart og diskutere andre vekttapmetoder med legene sine. Belviq fungerer annerledes enn noen andre vekttapmedisiner på markedet, så det er mulig at legen din kan gi råd om å bruke en annen medisin eller anbefale diett og trening alene.

For å kaste ubrukt Belviq på riktig måte, ta medisinen til a legemiddelinntak . Hvis det ikke er mulig, anbefaler FDA at du kaster Belviq i søpla:

• Ta medisinen ut av reseptflasken og bland den med et uappetittlig stoff - for eksempel kattesand eller brukt kaffegrut. Ikke knus tablettene.
• Legg medisinblandingen i en forseglet plastpose.
• Kast beholderen med husholdningsavfallet ditt.
• Fjern identifikasjonen din fra reseptflasken og resirkuler den eller kast den også.

Trenger jeg flere kreftundersøkelser?

Nei. FDA krever ikke ytterligere kreftundersøkelser for Belviq-brukere utover det som allerede er anbefalt for allmennheten. Brukerne skal ikke være skremt, sierShaili Gandhi, Pharm.D., Visepresident for formuleringsoperasjoner i SingleCare. Pasienter bør snakke med legene sine om spørsmål eller bekymringer de måtte ha. Diskusjonen bør omfatte alternative medisiner og metoder for vekttap.

Pasienter eller helsepersonell kan rapportere eventuelle problemer til FDAs MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program innen sende inn en online rapport eller ved å ringe 1-800-332-1088.