Nifedipin 1 %, L-arginin 10 % og askorbinsyre 1 % i PLO Gel
US Pharm. 2022;47(11):58-59.
Fremgangsmåte: Merk: Nifedipin er følsomt for lys, så arbeid i dempet lys. Beregn den nødvendige mengden av hver ingrediens for den totale mengden som skal tilberedes. Vei eller mål hver ingrediens nøyaktig. Bland nifedipin, L-arginin og askorbinsyre. Tilsett nok propylenglykol, bland godt for å danne en jevn pasta. Inkorporer 1:1-blandingen av lecitin og isopropylpalmitat; Bland godt. Tilsett Pluronic F127 30 % gel og bland godt, ved hjelp av en skjærblandingsmetode, til den er jevn og jevn. Pakke og etikett.
Bruk: Dette preparatet brukes lokalt i behandlingen av nevropatiske smerter som involverer føttene og fotsår forårsaket av diabetes. 1
Emballasje: Pakkes i tette, lysbestandige beholdere.
Merking: Oppbevares utilgjengelig for barn. Kast etter ____ [tidsperiode]. Kun for utvortes bruk.
Stabilitet: Sjekk statens farmasikrav for beste bruksdato som kan brukes for dette preparatet. to
Kvalitetskontroll: Kvalitetskontrollvurdering kan inkludere teoretisk vekt sammenlignet med faktisk vekt, pH, egenvekt, aktiv medikamentanalyse, farge, tekstur-overflate, tekstur-spatelspredning, utseende, følelse, reologiske egenskaper, fysiske observasjoner og konserveringseffektivitetstest for kremer og geler. 3.4
Diskusjon: Diabetes kan forårsake ulike tilstander, inkludert nevropatisk smerte, aktuelle sår, erektil dysfunksjon, sirkulasjonsforstyrrelser og andre. Denne formelen har blitt brukt i behandlingen av nevropatiske fotsmerter og fotsår.
Nifedipin har blitt brukt alene og i kombinasjonsprodukter for å forbedre sirkulasjonen i områder med iskemi, spesielt i hender og føtter. Nifedipin (Adalat, Procardia, C 17 H 18 N to O 6 , MW 346.33) er en 1,4-dihydropyridin-derivat kalsiumkanalblokker. Det oppstår som et gult pulver som påvirkes av eksponering for lys. Nifedipin er praktisk talt uløselig i vann og løselig i alkohol. 1.5
L-arginin er en essensiell aminosyre som har blitt brukt som vasodilator. Arginin (C 6 H 14 N 4 O to , MW 174,20) forekommer som hvite, praktisk talt luktfrie krystaller som er fritt løselige i vann og tungt løselige i alkohol. 2.6
Askorbinsyre (L-askorbinsyre, vitamin C, C 6 H 8 O 6 , MW 176.12), en antioksidant, har blitt brukt for å forsterke effekten av L-arginin. Det forekommer som hvite eller svakt gule krystaller eller pulver. Når den utsettes for lys, blir askorbinsyren gradvis mørkere. Det er fritt løselig i vann (1:3) og lite løselig i alkohol (1:40). 2,7,8
Lecitin (eglecitin, soyalecitin, vegetabilsk lecitin) beskriver en kompleks blanding av fosfatidylkolin, fosfatidyletanolamin, fosfatidylserin og fosfatidylinositol. Det brukes som et mykgjøringsmiddel, emulgeringsmiddel og solubiliseringsmiddel. Lecitin er praktisk talt uløselig i vann, polare løsningsmidler og kalde vegetabilske og animalske oljer, og når det blandes med vann, hydrerer det og danner emulsjoner. 9
Isopropylpalmitat (C 19 H 38 O to , MW 298,51) er en fargeløs, mobil væske med en svært svak lukt. Det brukes som et mykgjøringsmiddel, oljeholdig vehikel og løsemiddel. Isopropylpalmitat er løselig i aceton, ricinusolje, bomullsfrøolje, alkohol og mineralolje. Det er uløselig i vann. 10
Pluronics (poloksamerer) er en serie blokkkopolymerer av etylenoksid og propylenoksid som brukes som emulgeringsmidler, solubiliseringsmidler og fuktemidler. De er tilgjengelige i forskjellige kvaliteter, enten flytende eller faste stoffer. Poloxamer 407 (Pluronic F127) er generelt tilgjengelig i pulverform. Det er fritt løselig i vann, alkohol og isopropylalkohol. elleve
REFERANSER
1. Gorman S. L-arginin og askorbinsyre for diabetiske fotsår. IJPC . 2000;4(2):94-96.
to. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [nåværende revisjon]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; oktober 2022.
3. Allen LV Jr. Sammendrag av kvalitetskontrolltesting for sterile og ikke-sterile sammensatte preparater, del 1: fysisk og kjemisk testing. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Sammendrag av kvalitetskontrolltesting for sterile og ikke-sterile sammensatte preparater, del 2: mikrobiologisk testing. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Meece J. Fem forbindelser for behandling av diabetesrelaterte tilstander. IJPC. 2003;7(3):170-173.
6. Foan ES. Arginin. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Håndbok for farmasøytiske hjelpestoffer . 9. utg. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:113-114.
7. Kibbe AH. Askorbinsyre. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Håndbok for farmasøytiske hjelpestoffer . 9. utg. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:116-119.
8. Gold ME, Wood KS, Byrns RE, et al. L-arginin-avhengig vaskulær glatt nukleavslapning og cGMP-dannelse. Am J Fysio l. 1990;259(6 Pt 2):H1813-H1821.
9. Shah HC, Singh KK, Gavankar T, Kedia A. Lecithin. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Håndbok for farmasøytiske hjelpestoffer . 9. utg. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:599-602.
10. Quinn ME. Isopropylpalmitat. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Håndbok for farmasøytiske hjelpestoffer . 9. utg. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:557-559.
11. Khorsand B, Alvarez-Nunez F. Poloxamer. I: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, red. Håndbok for farmasøytiske hjelpestoffer . 9. utg. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:756-761.
Innholdet i denne artikkelen er kun til informasjonsformål. Innholdet er ikke ment å være en erstatning for profesjonell rådgivning. Å stole på all informasjon gitt i denne artikkelen er utelukkende på egen risiko.
