Bekjempe barrierer for bruk av biosimilar
US Pharm . 2024;49(6):28-34.
SAMMENDRAG: Biosimilarer har fått gjennomslag som et kostnadseffektivt alternativ til biologiske produkter. Pasienter, leger og farmasøyter har ulik oppfatning av hva biosimilarer er og deres utviklende roller i terapivalg. Forsikringsrelaterte barrierer er også til stede og kan utgjøre en utfordring for tilgang for pasienter som får foreskrevet biosimilarer. Biosimilar-opptak har generelt vært inkonsekvent, og en del av dette antas å være et resultat av et gap i helsepersonell og pasientforståelse og biosimilærenes nye roller i behandlingen. Farmasøyter kan gi opplæring til pasienter, leger og andre farmasøyter om biosimilarer og hjelpe til med å navigere i noen av disse hindringene for å forbedre pasientbehandlingen. Farmasøyts egenvurdering av biosimilær kunnskap er også studert, og det er identifisert noen forbedringspunkter for dette.
I økende grad er biosimilarer et kostnadseffektivt alternativ for pasienter som tar biologiske medisiner. Ifølge FDA er biosimilarer definert som 'en biologisk medisin som er svært lik og har ingen klinisk betydningsfulle forskjeller fra en eksisterende FDA-godkjent biologisk, kalt et referanseprodukt.' Sammenlignet med et referanseprodukt er biosimilarer 1) laget med samme typer levende kilder, 2) gis til pasienten på samme måte, og 3) har samme styrke, dosering, potensielle behandlingsfordeler og potensielle bivirkninger. 1 Selv om de ligner på generiske medisiner på noen måter, er de aktive ingrediensene i biosimilarer vanskeligere å kopiere på grunn av proteinvariabilitet. Biosimilarer er svært kostnadseffektive sammenlignet med deres moderprodukter, da de ikke må revurderes fra grunnen av for effektivitet.
Som en del av FDAs reguleringsprosess, blir biosimilarer evaluert sammen med moderproduktet for biosimilaritet for å demonstrere effektivitet og sikkerhet. Menneskelige farmakodynamiske og farmakokinetiske studier spesifiseres av FDA som 'grunnleggende komponenter' når du sender inn en søknad om et potensielt biologisk produkt. Produsenter kan gjennomgå ytterligere testing og søke om en 'utskiftbar biosimilar', som - avhengig av ulike statlige lover - farmasøyter kan dispensere til pasienter som de ville gjort en generisk kontra merkenavnsubstitusjon (se TABELL 1 for eksempler på biologiske midler og deres respektive biotilsvarende og utskiftbare produkter). Derfor kan farmasøyter finne seg selv i posisjonen til å gi råd til pasienter om forskjellene mellom disse alternativene, så vel som eventuell apotekforsikringsrelatert informasjon som kan sette i gang byttet. En primær drivkraft for denne substitusjonen er de reduserte kostnadene forbundet med å anskaffe biosimilarer, noe som resulterer i større besparelser på reseptbelagte legemidler. Biosimilarer anslås å ha spart 23,6 milliarder dollar i utgifter til reseptbelagte medisiner siden det første FDA-godkjente biosimilaret ble lansert i 2015, og en betydelig del av denne summen (9,4 milliarder dollar) ble spart i 2022 alene. 2 Dette har først og fremst blitt oppnådd av biosimilar-drevet markedskonkurranse, som ofte har resultert i reduserte priser for de opprinnelige biologiske medisinene. 2 Biosimilars anslås å spare minst 38,4 milliarder dollar i helseutgifter mellom 2021 og 2025. 3 Videre har algoritmer spådd mulige besparelser på opptil 124,2 milliarder dollar under potensielle scenarier med biosimilarer som driver ned referanseproduktpriser og er tilgjengelige til lavere kostnader sammenlignet med når de først lanseres på markedet. 3 Den biotilsvarende virkningen av å redusere originale biologiske priser ble bemerket å være den mest virkningsfulle faktoren i sparespådommene, noe som er i samsvar med deres innflytelse på prisbildet for biologisk medisin frem til dette punktet.
Pasientens og legens oppfatning av biotilsvarende legemidler
En systematisk gjennomgang av legers oppfatning av biosimilarer ble utført i flere deler av verden med tilgang til biosimilarer; flertallet av de inkluderte studiene var basert i Europa og USA. 4 Forfatterne hadde som mål å vurdere ulike leges oppfatninger av biosimilarer og hvordan dette påvirket hans eller hennes nytte (eller mangel på) i daglig medisinsk praksis. Leger som hadde generelt positive meninger om biosimilarer, nevnte flere årsaker som ville påvirke deres beslutning om å foreskrive en biosimilar. Noen grunner inkluderte et reguleringsorgan, som FDA eller European Medicines Agency, som holder biosimilarer til samme standarder som originalproduktet med hensyn til sikkerhet og effekt, høykvalitetsstudier etter markedsføring av legemiddelovervåking og økt tilgang og lavere kostnader for pasienten. 4 Leges spesialitet påvirket også deres vilje og bekvemmelighet til å foreskrive biosimilarer, med europeiske gastroenterologer, hudleger, endokrinologer og revmatologer som uttalte mer vilje til enten å bytte en pasient til en biosimilær eller å starte en for behandling av originalproduktet. 4
Leger som ga uttrykk for negative meninger eller var mistroende til biosimilarer, reiste bekymringer over sikkerhet og effekt, immunogenisitet og mangel på kliniske data. Baselinekunnskapen om biosimilarer varierte mye mellom studiene og ble antatt å være en årsak til redusert bruk i praksis. Akademisk detaljering, eller direkte opplæring til forskrivere gitt av et annet helsepersonell (f.eks. en farmasøyt), har vist økt forskrivning av andre medisiner (f.eks. antibiotika). 5 I tillegg rapporterte mange leger å nøle med og var uenige i farmasøytledet erstatning av biosimilarer for originalproduktene siden legene ikke så på dem som sammenlignbare med generiske legemidler. Hvis mer bevis for farmasøyter-ledet substitusjon ble gitt, uttalte forskrivere at de ville vurdere denne praksisen, og mange trodde at det med tiden vil bli tillatt i USA – i likhet med generisk substitusjon. 4 Derfor er nåværende kunnskap om biotilsvarende legemidler nødvendig for farmasøyter for å hjelpe forskrivere med å navigere i erstatning av disse produktene når det er nødvendig eller foretrukket av pasienten.
Pasienter har også blitt undersøkt angående deres oppfatning av biosimilarer. Pasienter som var igangsatt med et referanseprodukt var generelt åpne for å bytte til et biosimilar avhengig av visse omstendigheter. 6 For eksempel var pasienter med psoriasis eller revmatoid artritt mer sannsynlig å bytte til en biosimilar av etanercept når de ble tilbudt. Pasientene som var mer sannsynlig å nekte å bytte var eldre, hadde et lengre sykdomsforløp eller mottok negativ informasjon fra enten farmasøyten eller legen om biosimilaren. 6 På tvers av flere studier ble det rapportert at pasienter var mer usannsynlig å bytte medisin hvis den primære årsaken var et ikke-medisinsk bytte. Hvis egenkostnaden var høyere, var det mer sannsynlig at pasientene byttet av en eller annen grunn, inkludert ikke-medisinske brytere.
Pasienter som ikke var villige til å bytte på tvers av flere studier nevnte at hovedårsaken til avslaget var at han eller hun mente de originale produktene var overlegne med hensyn til kvalitet, effekt og sikkerhet, eller de følte at det ikke var nok kliniske data eller legemiddelovervåkingsrapporter for biosimilarer sammenlignet med deres referanseprodukter. Noen pasienter var også bekymret for muligheten for eller hadde direkte opplevd symptomforverring eller bivirkninger etter bytte og var ikke villige til å akseptere en ny substitusjon. 7 Andre pasienter var fornøyd med sine opprinnelige biologiske resepter med hensyn til symptomkontroll og ønsket ikke å bytte til en biosimilar av en ikke-medisinsk grunn. Noen studier har vist en sammenheng mellom lavere medisinpriser og pasienter som tror at denne reduserte kostnaden skyldtes underlegenhet i forhold til originalen. 7 Generelt var pasientens egenvurdering av biosimilar kunnskap dårlig eller mangelfull, og det ser ut til å være ytterligere rom for utdanning. 6
Visse faktorer ble funnet å påvirke en økt pasientbaselinekunnskap om biosimilarer. Disse inkluderte yngre alder, tidligere behandling med enten en forelder biologisk eller biosimilar, og aktivt medlemskap i pasientorganisasjoner. En studie uttalte at pasienter i mange tilfeller følte seg underinformert av sine forskrivere. Det var omstendigheter der pasienter ble gitt en introduksjon og instruksjoner for oppstart av det overordnede adalimumab-produktet, men de ble ikke informert om det biosimilære produktet når de byttet eller ble instruert om hvordan det skulle brukes. 8 Selv om begge medikamentdoseformene hadde samme administrasjonsvei, ble forskjellene mellom doseringsformene (f.eks. nålestørrelse) pasientrapportert som negative opplevelser som kunne vært lindret ved riktig rådgivning. Informasjonskildene pasienter bruker kan også påvirke deres oppfatninger og bruk av biosimilarer. Leger, farmasøyter og akademiske kilder ble oppført som blant de mest anerkjente informasjonskildene, og informasjon funnet på Internett av pasienter var forbundet med større bekymringer og motvilje mot å bytte biologiske medisiner. 9
Farmasøytens rolle i biosimilar kunnskap
Som medisineksperter er farmasøyter klar til å utdanne både leverandører og pasienter om biosimilarer. Rådgivningspunkter av interesse for pasienter bør inkludere navnet på den aktuelle biosimilaren, den FDA-godkjente indikasjonen og likhetene med referanseproduktet. 10 Disse likhetene inkluderer fordelene med medisinen, identisk styrke og doseringsform, og forventet bivirkningsprofil, som ikke bør avvike meningsfullt mellom referanseproduktet og dets biosimilære. Å differensiere medikamentnavn kan være nyttig for både leverandører og pasienter, siden i motsetning til generiske legemidler har biosimilarer sine egne handelsnavn. Historisk sett var generiske medisiner ikke allment akseptert ved deres første opptreden på 1960-tallet, men på grunn av forbrukernes etterspørsel etter rimeligere produkter ble bruken mer utbredt.
Det er en voksende rolle for kliniske farmasøyter i opptaket og den påfølgende utdanningen som er nødvendig for biotilsvarende legemidler for å nå en høyere nyttegrad, ettersom mange av medisinene foreskrives av kliniske spesialister. 10 Kliniske farmasøyter som praktiserer på et sykehus, for eksempel, kan føre til initiativer for å øke bruken av biosimilar på tvers av sykehusformularer. Pasienter som mottar disse medisinene mens de er innlagt på sykehus eller når de presenteres for poliklinikker, vil senere ha større tilgang til disse terapiene, så vel som farmasøyter for å hjelpe pasientens helseteam med å ta disse behandlingsbeslutningene. Farmasøyter i sykehus kan bli bedt om å gi rådgivning og utdanning av leger, sykepleiere, andre farmasøyter, apotekteknikere, apotekpraktikanter og pasienter. 10
Det er gjennomført undersøkelser for å vurdere en farmasøyts oppfatning av hans eller hennes egen kunnskap om biotilsvarende legemidler. En undersøkelse tatt i 2021 samlet inn data fra 500 farmasøyter over hele USA for å vurdere deres forståelse av biosimilarer. elleve Dette inkluderte deres kunnskap om FDAs godkjenningsprosess for biosimilarer, hvordan de er regulert, og når de kan erstattes som utskiftbare produkter. Navngivning av biosimilarene og pasientinvolvering i beslutningsprosesser ble også vurdert. Mange av farmasøytene i undersøkelsen jobbet i et lokalt apotek, to tredjedeler hadde hatt lisens og jobbet som farmasøyter i mer enn 10 år, og praksisinnstillingene deres var ganske jevnt fordelt over Nordøst-, Midtvest-, Sør- og Vest-regionene. i USA En høy prosentandel av farmasøytene var sikre på at biotilsvarende legemidler ville fungere på samme måte som referanseproduktene deres, og at de ikke nødvendigvis var mer risikable å bruke eller mindre effektive. elleve Mange farmasøyter (80 %) var ikke klar over muligheten til å erstatte en utskiftbar biosimilar uten først å kontakte forskriveren av medisinen. elleve Flere sykehus- eller helsesystemfarmasøyter enn de som jobber i en lokal setting var ikke klar over at FDA-godkjenningen av et biosimilar ikke automatisk klassifiserer det som et utskiftbart produkt. Dette er muligens fordi sykehusformularer generelt setter retningslinjer for ekvivalens innen sykehuset som kanskje ikke tilsvarer en automatisk bytte under omstendigheter utenfor anlegget. elleve På det tidspunktet denne studien ble utført, var det ingen FDA-godkjente utskiftbare biosimilarer; det er for øyeblikket 10 som er godkjent (se TABELL 1 ). Over 90 % av farmasøytene i undersøkelsen forsto de biotilsvarende lovene som ligner mest på de for generiske legemidler og substitusjon, slik som at forskriveren bare ber om merkevaremedisinen (eller i dette tilfellet den originale biologiske behandlingen). elleve I tillegg var det bare rundt 50 % av de spurte farmasøytene som følte seg 'veldig eller moderat komfortable' med å svare på pasientenes biotilsvarende spørsmål, og dette identifiserer et behov. elleve Kunnskapshull om de kliniske og regulatoriske prosessene for utskiftbarhet og substitusjon kan lukkes over tid ettersom flere utskiftbarhetsstudier som sammenligner biologiske legemidler direkte sammen med biosimilarer blir tilgjengelige.
Forsikringsrelaterte barrierer og rådgivningspunkter
Forsikring ber ofte leverandører om å diskutere behandlingsalternativer med pasienter. Gitt den relativt nylige fremveksten av biosimilarer i USA, kan det til tider være utfordrende å navigere i helseforsikringshinder for pasienter og leverandører. Mønstre i barrierer knyttet til forsikring er identifisert i eksisterende litteratur. En studie undersøkte årsaker til utelukkelse av forsikring blant alle tilgjengelige biotilsvarende produkter som FDA godkjente frem til 2021. 12 En av hovedårsakene til at pasienter kan ha en biosimilær erstattet med farmakoterapien, er de lavere kostnadene ved behandling, som ideelt sett vil gi en bredere gruppe pasienter tilgang til denne biologiske behandlingen. Data fra 17 av de 20 største private forsikringsselskapene i USA ble samlet inn for denne analysen. Forfatterne fant at 19,4 % av dekningsbeslutningene samlet inn pålagt trinnterapi eller planekskludering. 12 Biosimilarer indisert for kreftbehandling var mindre sannsynlig å bli begrenset på tvers av planer. Biologiske medisiner beregnet for bruk i den pediatriske befolkningen var mer sannsynlig å ha restriksjoner på biosimilarer sammenlignet med referanseprodukter. I gjennomsnitt møter den første biosimilaren som når markedet generelt den minst restriktive plandekningen og har mer tid til å etablere langsiktige sikkerhetsdata sammenlignet med konkurrentprodukter som uunngåelig vil følge første biosimilar FDA-godkjenning. Kostnadsbesparelser på $15 000 eller mer per pasient ble identifisert som en annen faktor til fordel for forsikringsdekning, spesielt hvis kostnadseffektivitetsdata ble gitt for et biotilsvarende produkt. 1. 3 Hvis referanseverdien til det originale produktet ikke er lett tilgjengelig, er det mye mer sannsynlig at planene dekker biosimilarene. Biosimilarer som er FDA-godkjent for å behandle sykdommer med høyere prevalens (f.eks. inflammatoriske tilstander) var en annen ofte observert årsak til forsikringsavvisning. Selv om biosimilar bruk for svært utbredte sykdommer har et stort potensial for økte kostnadsbesparelser og økt pasienttilgang, kan forsikringsplaner allerede ha forhandlet frem gunstigere priser med produsenter av de originale biologiske referansemedisinene. Disse sykdommene vil sannsynligvis resultere i høyere utgifter til forsikringsplaner for medisinsk behandling, og de reduserte kostnadene for biologiske referanser gir planens insentiv til ikke å bytte til andre alternativer hvis kostnadsbesparelsene ikke er vesentlig forskjellig. 14 Til slutt, hvis forsikringsdekningen av referanseproduktet er svært restriktiv, vil denne barrieren sannsynligvis gå videre til eventuelle fremtidige biosimilarer som er indisert for å behandle den samme sykdommen. Denne studien fokuserte på privatiserte helseplaner og reflekterer ikke noen statlig finansierte forsikringsplaner, som Medicare, Medicaid eller Veterans Affairs.
For medisiner som utleveres fra apotek, bør farmasøyter være forberedt på å gi pasienter råd om ulike forsikringsrelaterte barrierer og hvordan de skal navigere i dem. Farmasøyter som jobber for helseplaner bør også være forberedt på å hente de riktige dataene og beregne forventede sparte kostnader. Verktøy som BIOSIM.CARE kan brukes til å bestemme forsikringsdekning og identifisere potensielle forsikringsrelaterte barrierer før pasienten møter til apoteket. femten Å vite denne informasjonen på forhånd kan akselerere tilgangen til disse medisinene.
Biosimilarer har vært i bruk i Europa siden 2006, og startet med EUs godkjenning av Omnitrope (somatropin). En omfattende litteraturgjennomgang tok sikte på å definere ansvaret og skisserer fem strategier som brukes for å veilede pasienter om biosimilarer: 1) gi forståelig informasjon, 2) på en positiv og transparent måte, 3) skreddersydd til den enkeltes behov, 4) med én stemme, og 5) støttet av audiovisuelt materiale. 16 Forfatterne advarer om nocebo-effekt , eller 'forverring av symptomer assosiert eller en økning i bivirkninger med en negativ holdning til en gitt terapi,' som kan oppstå når en biosimilar erstattes med det originale produktet som en pasient tok for en behandling. Pasientens misforståelser om hva biosimilarer faktisk er kan forverre dette fenomenet. Selv om det fortsatt er uklart hvilken informasjon som er nødvendig å inkludere for pasientopplæring om biotilsvarende legemidler, bør helsepersonell være forberedt på å gi motpunkter til feilinformasjon pasienter ofte kan møte mens de leser på nettet. 17 Individuelle pasientproblemer bør også tas opp når de kommer opp i samtalen, siden noen pasienter kan være mer bekymret for bivirkninger mens andre kan tro at de får et dårligere produkt med hensyn til effekt. Uavhengig av individuelle pasientproblemer, bør sammenlignbar sikkerhet og effekt fremheves. Hvis kostnadsbesparelser er den eneste fordelen som er nevnt, kan pasienter tro at de får et produkt av lavere kvalitet når strenge sikkerhets- og effektstandarder for markedsføring er på plass for biosimilarer. I likhet med andre medisiner har biologiske referanseprodukter patenter som utløper, noe som åpner for markedskonkurranse som driver ned medisinkostnader og -priser. Alle helsepersonell som er involvert i pasientens omsorg bør kunne gi konsistent informasjon om biosimilaret han eller hun er foreskrevet. Farmasøyter ble identifisert som et potensielt første kontaktpunkt for pasienter som tar biologiske medisiner, ettersom forsikringsrelaterte endringer kan føre til en diskusjon om biosimilarer. Farmasøyter er i stand til å øke pasientens tillit til disse medisinene, samt lære pasienter hvordan de selv kan administrere injiserbare doseringsformer.
Farmasøyter bør være forberedt på å gi råd til pasienter om biotilsvarende utskiftbare produkter, samt deres godkjenningsvei og overvåking etter markedsføring. Pasienter bør veiledes om uønskede effekter av biotilsvarende legemidler samt deres kostnadseffektivitet og uunngåelige bredere bruk på tvers av helsevesenet. Selv om de er relativt nye i USA, har de vært i bruk i lengre perioder over hele Europa, og det finnes en eksisterende samling sikkerhetsdata fra studier utført der. Disse studiene indikerer at pasienter er mer sannsynlig å akseptere biosimilarer når de er mer informert om dem. Dette kan bestå av individets forståelse av regulerings- og godkjenningsprosessen samt legemiddelovervåking eller ettermarkedsføringsinformasjon om hvor sikre og effektive legemidlene er. I tillegg til pasientstøtte og utdanning, bør farmasøyter være forberedt på å dele informasjon med leger og, avhengig av individuelle statlige lover, diskutere utskiftbare biosimilarer med legen slik at hun eller hun er klar over at pasientene får utdelt riktig medisin. Ettersom flere utskiftbare biosimilarer er FDA-godkjent, vil opptaket av dem sannsynligvis øke, ettersom farmasøyter vil ha større myndighet til å dispensere medisinene uten overdrevne oppringninger til forskriveren. Selv om statlige lisenskrav kan variere, bør farmasøyter vurdere å fullføre noen biosimilar-fokuserte videreutdanningspoeng for å utvide kunnskapsbasen sin om dette utviklende feltet. I tillegg kan pasienter stille spørsmål om biotilsvarende effekt, kostnader, forskjeller mellom de originale biologiske stoffene, bivirkninger og riktig administrering, da disse scenariene kan variere avhengig av preparatet som er foreskrevet.
Konklusjon
Farmasøyter kan gi råd til pasienter, leger og til og med andre farmasøyter om biosimilar utskiftbarhet og forsikringsrelaterte barrierer. Flere studier er sannsynligvis nødvendig ettersom politikk rundt biologiske stoffer fortsetter å utvikle seg. Litteratur antyder at både leger og farmasøyter føler seg mer komfortable med biosimilarer jo mer kjent de er med den kliniske og regulatoriske prosessen. I tillegg kan forsikringsrelaterte barrierer ofte utgjøre en hindring for pasienttilgang. Noen observerte mønstre i forsikringsrestriksjoner har inkludert biosimilarer brukt i den pediatriske populasjonen, biosimilarer som er nyere på markedet, biosimilarer indisert for svært utbredte sykdommer og biosimilarer som har svært begrensede foreldrebiologiske midler. Motsatt er det biosimilarer indisert for kreftbehandling, biosimilarer som ga besparelser på $15 000 eller mer, biosimilarer som har vært på markedet i lengre perioder, og biosimilarer som hadde kostnadseffektivitetsdata som ble dekket oftere av forsikring planer. Ved veiledning til pasienter om biotilsvarende legemidler, bør farmasøyter gi forståelig informasjon på en positiv og transparent måte som er tilpasset den enkeltes behov i samarbeid med pasientens forskriver og, når det er mulig, støttet med audiovisuelt materiale og eventuelt undervisningsmateriell som kan hjelpe alle involverte til å lage en mest mulig informert beslutning. 1
REFERANSER
1. FDA. Biosimilars: oversikt for helsepersonell. 18. januar 2024. www.fda.gov/drugs/biosimilars/overview-health-care-professionals. Accessed May 2, 2024.
2. Foreningen for tilgjengelige legemidler. U.S. Generic & Biosimilar Medicines Savings Report, september 2023. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2023-09/AAM-2023-Generic-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf. Accessed May 2, 2024.
3. Mulcahy A, Buttorff C, Finegold K, et al. Anslåtte amerikanske besparelser fra biosimilars, 2021–2025. Am J Manag Care . 2022;28(7):329-335.
4. Sarnola K, Merikoski M, Jyrkkä J, Hämeen-Anttila K. Physicians' Perceptions of the uptake of biosimilars: a systematisk review. BMJ åpen . 2010;10:e034183.
5. Solomon DH, Van Houten L, Glynn RJ, et al. Akademisk detaljering for å forbedre bruken av bredspektrede antibiotika ved et akademisk medisinsk senter. Arch Intern Med. 2001;161:1897-1902.
6. Wu Q, Wang Z, Wang X, et al. Pasienters oppfatning av biosimilarer: en systematisk gjennomgang. BioDrugs . 2023;37:829-841.
7. Scherlinger M, Langlois E, Germain V, Schaeverbeke T. Akseptrate og sosiologiske faktorer involvert i overgangen fra originator til biosimilar etanercept (SB4). Semin Arthritis Rheum . 2019;48(5):927-932.
8. Karlsdottir K, Gunnarsdottir AI, Grøndal G, et al. Et pasientperspektiv på injeksjonsutstyret for Humira® og Imraldi® i et landsomfattende bytteprogram. Front Med (Lausanne). 2022;9:799494.
9. Vandenplas Y, Barbier L, Simoens S, et al. Oppfatninger om biotilsvarende medisiner blant belgiske pasienter i ambulant omsorg. Front Pharmacol. 2022;12:789640.
10. Okoro RN. Opptak av biotilsvarende medisiner: rollen til den kliniske farmasøyten. Utforsk Res Clin Soc Pharm. 2021;1:100008.
11. Stevenson JG, McCabe D, McGrath M, McBride A. Farmasøyts biotilsvarende undersøkelse avslører kunnskapshull. J Am Pharm Assoc (2003). 2023;63(2):529-537.e7.
12. Yu T, Jin S, Li C, et al. Faktorer assosiert med biotilsvarende eksklusjoner og restriksjoner for trinnterapi blant amerikanske kommersielle helseplaner. BioDrugs. 2023;37(4):531-540.
13. Mestre-Ferrandiz J, Towse A, Berdud M. Biosimilars: hvordan kan betalere få langsiktige besparelser? Farmakoøkonomi . 2016;34:609-616.
14. Hakim A, Ross JS. Hindringer for adopsjon av biosimilarer for kroniske sykdommer. MENNESKER . 2017;317:2163-2164.
15. Chambers JD, Lai RC, Margaretos NM, et al. Dekning for biosimilarer vs referanseprodukter blant amerikanske kommersielle helseplaner. MENNESKER. 2020;323(19):1972-1973.
16. Vandenplas Y, Simoens S, Van Wilder P, et al. Informere pasienter om biotilsvarende medisiner: rollen til europeiske pasientforeninger. Legemidler (Basel). 2021;14(2):117.
17. Tan SSL, Goonawardene N. Søke etter helseinformasjon på Internett og forholdet mellom pasient og lege: en systematisk oversikt. J Med Internett Res. 2017;19(1):e9.
18. FDA. Purple Book-database over lisensierte biologiske produkter. https://purplebooksearch.fda.gov/.
Innholdet i denne artikkelen er kun til informasjonsformål. Innholdet er ikke ment å være en erstatning for profesjonell rådgivning. Å stole på all informasjon gitt i denne artikkelen er utelukkende på egen risiko.
