FDA godkjenner Biktarvy for bruk i HIV-regimer

Nyheter

Selv om det ikke er en kur mot HIV, vil en nylig godkjenning fra FDA hjelpe mennesker med HIV å leve lenger. I februar 2018, Food and Drug Administration (FDA) godkjente bruken av Biktarvy for behandling av HIV-1-infeksjoner hos voksne. Mens Biktarvy (eller andre nåværende HIV-medisiner) ikke kan kurere HIV eller AIDS, i kombinasjon med andre HIV-medisiner, kan det hjelpe HIV-infiserte mennesker til å leve lenger og redusere muligheten for å smitte andre personer.

Biktarvy kan forskrives til pasienter som aldri har tatt HIV-medisiner før. Det kan også erstatte HIV-medisinene til pasienter som nå er i HIV-diett. Biktarvy bør ikke tas sammen med andre HIV-1 medisiner.

Hva er Biktarvy?

Biktarvy er en pille som inneholder tre aktive ingredienser. Den ene kalles bictegravir — den er et nytt medikament. Det fungerer ved å blokkere et HIV-enzym som kalles integrase. Integrase er et enzym som HIV er avhengig av for å replikere seg selv og spre seg i hele kroppen, så ved å blokkere enzymet forhindrer bictegravir HIV fra å formere seg og reduserer mengden HIV i kroppen. De to andre aktive ingrediensene er emtricitabin (også kjent som Emtriva ) og tenofoviralafenamid (også kjent som Vemlidy). Disse to legemidlene, tidligere godkjent for HIV-1-behandling, ernukleosid revers transkriptasehemmere.De blokkerer et enzym som kalles revers transkriptase, og forhindrer at HIV-viruset lager kopier av seg selv.

Hva brukes Biktarvy til?

Biktarvy, som en pille som inneholder tre medisiner, hindrer hiv i å formere seg. Ved å stoppe multiplikasjonen av HIV, kan Biktarvy redusere virusbelastningen i kroppen (en måling av hvor mange viruspartikler per milliliter som er i blodet) til uoppdagelige nivåer. Det øker også antall immunceller i blodet.

Hvordan ble Biktarvy godkjent?

Beslutningen om å godkjenne Biktarvy kommer etter at Gilead Sciences, selskapet bak stoffet, kunngjorde resultatene fra fire, 48-ukers kliniske studier av 2414 voksne pasienter med HIV-1-infeksjon. Studiene fant at Biktarvy fungerte så vel som andre vanlige HIV-regimer, og reduserte virusbelastningen og økte CD4 + immunceller.

Biktarvy vs. andre HIV-regimer

Et hyppig problem med hiv-regimer er resistens mot behandling. Dette er når HIV utvikler en resistens mot medisinene som brukes for å hindre at viruset replikerer. Pasienter i studien som ble behandlet med Biktarvy, ble vist at de ikke utviklet en resistens mot medisinen.

Gilead finansierer ytterligere kliniske studier av Biktarvy for å studere effekten av stoffet på kvinner, ungdommer og barn som lever med HIV.

Hvor raskt fungerer Biktarvy?

Biktarvy kan senke nivåene av HIV i blodet ditt til uoppdagelige mengder så raskt som 8–24 uker.

Biktarvy bivirkninger

Som med de fleste medisiner, bivirkninger har blitt spilt inn med bruk av Biktarvy. Den mest alvorlige av disse er en akutt forverring av hepatitt B, og en opphopning av melkesyre i blodet, også kjent som melkesyreacidose. Biktarvy-bivirkninger kan også omfatte nyreproblemer, diaré, hodepine, svimmelhet, kvalme og endringer i immunforsvaret. Noen eldre HIV-behandlinger kan forårsake hårtap, men dette er ikke en rapportert bivirkning av Biktarvy.

Biktarvy-interaksjoner

Biktarvy kan også samhandle med andre legemidler. Biktarvy bør ikke tas sammen med andre HIV-medisiner. Spør legen din om andre legemidler du tar kan interagere med Biktarvy. Det bør ikke tas hvis du for øyeblikket tar dofetilid eller rifampin. Du bør også gi helsepersonell beskjed om du er gravid eller planlegger å bli gravid, eller hvis du bruker hormonell prevensjon (som piller, vaginal ring eller implantater).

Hvor mye koster Biktarvy?

Uten forsikring kan Biktarvy være dyrt. Den 30-dagers Biktarvy kostnad er $ 3,811.99. Med SingleCare reduseres kostnaden til $ 3,191.11. Produsenten, Gilead, tilbyr copay-støtte , som et kopikort fra Biktarvy, kan det redusere prisen hvis du oppfyller visse kvalifikasjoner.