Fluoksetinhydroklorid 1 mg/ml oral sirup
US Pharm. 2025; 50 (5): 47-48.
Forberedelsesmetode: Beregn mengden av hver ingrediens som kreves for at det endelige volumet skal utføres (dvs. 100 ml). Åpne fluoksetinkapsene og overfør fluoksetinet til en mørtel. Ved å bruke en pestle, triturerer innholdet til et fint pulver. Tilsett deretter en liten mengde sirup USP til mørtelen og bland grundig for å danne en jevn, homogen pasta. Overfør væskeinnholdet til en kalibrert flaske. Tilsett deretter sirup USP trinnvis for å oppnå et sluttvolum på 100 ml, slik at suspensjonen forblir homogen og fri for klumper. Overfør den forberedte fjæringen til en passende dispenseringsbeholder og merk beholderen med konsentrasjon, lagringsforhold, utløpsdato og eventuelle nødvendige instruksjoner for bruk.
Note: Et sukkerfritt alternativ kan erstattes med Syrup USP, om nødvendig eller foretrukket, spesielt for diabetespasienter.
Bruk: Fluoksetin oral sirup kan brukes til å behandle en rekke psykiske helsemessige forhold, for eksempel major depressiv lidelse, tvangslidelser, bulimi nervosa og panikklidelse.
Emballasje: Pakke i en beholder som er tett og lettsikre. Oppbevar tilberedningen i kjøleskap.
Merking: Hold deg utenfor rekkevidde for barn. Rist godt. Kast etter ____ [tidsperiode].
Stabilitet: USP-standarden utover bruksdato for ikke-bevart vandig orale væsker er 14 dager når preparatet lagres i kjøleskap. 1
Kvalitetskontroll: Vekt/volum, pH, spesifikk tyngdekraft, aktiv medikamentanalyse, farge, reologiske egenskaper/hellbarhet, fysisk observasjon og fysisk stabilitet (misfarging, fremmedmaterialer, gassdannelse, muggvekst) er alle eksempler på kvalitetskontrollvurderinger). 2
Diskusjon: Fluoksetinhydroklorid (Prozac, C₁₇h₁₈f₃no • HCl, MW 345.79) er en selektiv serotonin -gjenopptakelsesinhibitor som utøver dens terapeutiske effekter ved å blokkere presynaptiske serotonintransportører, og øker dermed ekstracellulære serotonin -nivåer i det sentral nervøse systemet. Legemidlet forekommer som et hvitt til hvitt, krystallinsk pulver som har en karakteristisk bitter smak. Fluoksetinhydroklorid er fritt oppløselig i vann (1 g løses opp i omtrent 2 ml), og det forblir stabilt innenfor et pH -område på 4 til 8. Pulveret kan utvikle en svak gul fargetone ved langvarig lyseksponering, så lagring i rav emballasje er nødvendig for å opprettholde stabiliteten. Hydrokloridsaltformen er spesielt egnet til orale væskeformuleringer på grunn av sin overlegne vannløselighet og stabilitet i sukrosebaserte kjøretøy som sirup USP (pH omtrent 5 til 7). Når det tilberedes ved hjelp av kommersielle kapsler, kan det resulterende pulveret inneholde uoppløselige hjelpestoffer (f.eks. Stivelse, gelatin), så det kreves grundig risting før administrering for å sikre ensartet fordeling av stoffet. Klinisk signifikante bivirkninger inkluderer vanlige gastrointestinale og sentralnervesystemeffekter (kvalme, søvnløshet, hodepine), og det er en risiko for alvorlige tilstander (serotoninsyndrom, QT -forlengelse) som krever nøye overvåking, spesielt hos enhver sårbare pasientpopulasjoner. 3
Sirup USP, en 85% vekt/volum sukroseoppløsning i renset vann, er et effektivt kjøretøy for sammensatt orale væskeformuleringer på grunn av dets gunstige fysisk -kjemiske egenskaper og utmerket medikamentkompatibilitet. Med et pH -område på 5 til 7 og høy viskositet (ca. 5.000 cp til 10.000 cp) gir sirup USP et optimalt medium for den aktive ingrediensen (fluoksetin), som viser både god løselighet og stabilitet under mild sur til nøytrale forhold. Den hypertoniske naturen til sirup USP resulterer i iboende motstand mot mikrobiell vekst, og bidrar til formuleringsstabilitet. Imidlertid gjør den høye sukrosekonsentrasjonen av sirup USP den uegnet for diabetespasienter, noe som gjør det nødvendig å bruke et alternativt kjøretøy som er sukkerfritt (f.eks. Ora-søt SF) for disse populasjonene. Denne vurderingen er spesielt viktig i utviklingen av pasientspesifikke sammensatte medisiner. 4
Referanser
1. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [Gjeldende revisjon]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; September 2022.
2. Allen LV Jr. Standard driftsprosedyre for kvalitetsvurdering av orale og aktuelle væsker. Ijpc . 1999; 3: 146-147.
3. Prozac (fluoksetinkapsler). Indianapolis, i: Lilly USA, LLC; Januar 2017.
4. Alle LV Jr. Kunst, vitenskap og teknologi for farmasøytisk sammensatt . 5. utg. Washington, DC: American Pharmacists Association; 2016: 274.
Innholdet i denne artikkelen er kun til informasjonsformål. Innholdet er ikke ment å være en erstatning for profesjonell rådgivning. Avhengighet av all informasjon gitt i denne artikkelen er utelukkende på egen risiko.
