FDA godkjenner første orale medisiner for kraftig blødning fra livmorfibroider

Nyheter

Fredag ​​29. mai godkjente U.S. Food and Drug Administration (FDA) den første orale medisinen designet for å behandle kraftig premenstruell blødning (menoragi) assosiert med livmorfibroider, en tilstand som får svulster til å vokse langs livmorveggen.

Medisinen, Oriahnn, er et østrogen- og gestagenkombinasjonsprodukt bestående av elagolix, østradiol og noretindronacetat. Produsert av AbbVie i forbindelse med Neurocrine Biosciences Inc., er disse kapslene designet for å adressere menoragi som fibroids kan forårsake i kvinner før menopausen .

Mange kvinner henvender seg til kirurgi for å adressere kraftig blødning, enten i form av en myomektomi for å fjerne fibromene eller en hysterektomi for å fjerne hele livmoren.

Selv om kirurgiske behandlinger, som hysterektomi, er tilgjengelige, kan det hende pasienter ikke kvalifiserer for kirurgi eller ønsker inngrepet, sa Christine P. Nguyen, MD, fungerende direktør, avdeling for urologi, obstetrik og gynekologi i FDAs senter for legemiddelvurdering og forskning, i en uttalelse . Ulike ikke-kirurgiske terapier brukes til å behandle fibroid-relatert tung menstruasjonsblødning, men ingen har blitt godkjent av FDA spesielt for denne bruken.

Shaili Gandhi, Pharm.D., Visepresident for formularoperasjoner ved SingleCare, bemerker at livmorfibroider kan forårsake opptil fire ganger mengden menstruasjonsblødning som en normal menstruasjonssyklus vil forårsake. FDA-godkjenning av Oriahnn åpner for et annet behandlingsalternativ for kvinner.

Oriahnn gir en ikke-invasiv terapi som reduserer mengden blødning og derved gir en følelse av normalitet, sier hun.

Ved å løse problemet med kraftig blødning, kan medisinen også hjelpe en annen bivirkning av fibroids hos noen kvinner: jernmangelanemi .

I SLEKT: Anemi behandling og medisiner

Utvide de nåværende behandlingene for fibroids

Fibroids, som også er kjent som leiomyomas eller myomas, påvirker flere kvinner enn du kanskje skjønner.

Kontoret for kvinners helse anslår det et sted mellom 20% og 80% av kvinnene utvikle livmorfibroider når de fyller 50 år. Alder er definitivt en faktor; jo nærmere en kvinne kommer overgangsalderen, jo mer sannsynlig er det at hun utvikler disse typisk godartede svulstene. Imidlertid, etter overgangsalderen, har fibroids en tendens til å krympe.

Ikke alle med fibroids opplever imidlertid alvorlig blødning. Kvinner med milde symptomer tar ofte p-piller med lav dose, og noen velger andre prevensjonsmetoder som inneholder progesteron, som for eksempel injiserbar medisin. Depotkontroll eller Mirena , en intrauterin enhet (IUD).

Noen kvinner med milde til moderate symptomer tar gonadotropinfrigivende hormonagonister, som Lupron , for å krympe fibroids og redusere eller til og med eliminere blødning. Imidlertid varer fordelene med agonistene bare så lenge du tar medisinen, og på grunn av bivirkninger som tynning av bein, anbefaler eksperter å begrense hvor lang tid du tar dem på seks måneder.

Oriahnn kan også forårsake bein tap over tid, så produsenten advarer om at en kvinne ikke skal ta denne medisinen i mer enn 24 måneder. Regelmessige beinskanninger anbefales også.

Andre potensielle bivirkninger inkluderer økt sannsynlighet for blodpropp, hjerteinfarkt eller hjerneslag, spesielt hos kvinner over 35 år som røyker eller har visse tilstander som høyt blodtrykk, høyt kolesterol, diabetes eller fedme.

Når er Oriahnn tilgjengelig?

Folk som er interessert i å prøve Oriahnn, trenger ikke å vente mye lenger. Produktet skal snart komme i apotekhyllene. AbbVie har kunngjort at Oriahnn vil være tilgjengelig for pasienter i USA innen utgangen av juni.